Nid yw Llwyddiant Novo Nordisk Gydag Ozempig mewn Cleifion Diabetes A Chlefyd yr Arennau yn Ddigon i Fuddsoddwyr

Mae Novo Nordisk wedi datgelu data o arbrawf yn dangos buddion Ozempic i gleifion â diabetes a chlefyd cronig yn yr arennau. (Llun gan Mario Tama/Getty Images)

Roedd treial gan Novo Nordisk o’i GLP-1 blockbuster Ozempic (semaglutide) ar gleifion diabetes a chlefyd yr arennau yn ddigon llwyddiannus iddo gael ei atal am effeithiolrwydd bum mis yn ôl yn y cam interim ar ôl argymhelliad gan y Pwyllgor Monitro Data Annibynnol.

Ond ddydd Mawrth, pan adroddodd Novo brif ganlyniadau astudiaeth Llif cam 3, nid oeddent yn bodloni buddsoddwyr wrth i bris cyfranddaliadau'r cwmni o Ddenmarc ostwng 3%. Cymaint yw disgwyliadau rhy fawr y driniaeth juggernaut sy'n cymedroli siwgr gwaed.

Canfu'r treial o 3,533 o bobl â diabetes math 2 a chlefyd cronig yn yr arennau (CKD) fod Ozempic wedi lleihau'r risg o ddatblygiad clefyd yr arennau a'r risg o farwolaeth yr arennau a chardiofasgwlaidd 24%. Fodd bynnag, nid oedd hynny'n cyfateb i'r ffigur o 30% a ragwelwyd gan ddadansoddwyr.

Asesodd yr astudiaeth semaglutide versus placebo fel triniaeth ychwanegol i safon gofal ar gyfer atal nam ar yr arennau. Roedd y pwynt terfyn sylfaenol yn ystyried pum mesuriad o ddilyniant CKD a'r risg o farwolaeth o ganlyniadau arennau a chardiofasgwlaidd. Cyfrannodd y CKD a'r cydrannau cardiofasgwlaidd at leihau'r risg, meddai Novo.

“Mae gan tua 40% o bobl â diabetes math 2 (CKD), felly mae canlyniadau cadarnhaol FLOW yn dangos y potensial i semaglutide ddod yn opsiwn triniaeth GLP-1 cyntaf ar gyfer pobl sy’n byw gyda diabetes math 2 a (CKD), " Dywedodd Martin Holst Lange, EVP ar gyfer datblygu Novo, mewn datganiad.

Bydd y cwmni'n ffeilio am gymeradwyaethau rheoleiddiol yn yr Unol Daleithiau ac Ewrop eleni i ehangu label Ozempic, meddai Novo.

Daw'r canlyniadau ar ben data cadarnhaol o'r treial 3 SELECT, a ddangosodd fod cyffur gordewdra semaglutide Novo, Wegovy, wedi lleihau'r risg o drawiad ar y galon heb fod yn angheuol 28% a'r risg o ddatblygiad CKD a marwolaeth arennol 22%.

CYSYLLTIEDIG

Mae Novo Nordisk yn postio data canlyniadau cardio 'senario gorau' ar gyfer y cyffur gordewdra seren Wegovy

Dangosodd yr astudiaeth honno-a oedd yn cynnwys mwy na 17,{2}} o gleifion nad oedd yn ddiabetig a thros bwysau â chlefyd cardiofasgwlaidd sefydledig hefyd fod Wegovy wedi lleihau'r risg o farwolaeth sy'n gysylltiedig â'r galon 15% a'r risg o farwolaeth o unrhyw achos gan 19%. Mae hefyd wedi lleihau'r risg o ddatblygu diabetes 73%.

Mae Wegovy hefyd wedi rhagori mewn astudiaeth cam 3 ar gleifion â gordewdra a methiant y galon â ffracsiwn alldafliad cadw (HFpEF), gan leihau symptomau a gwella eu symudedd.

Mae Novo wedi gwneud sblash enfawr gyda'i gyffuriau semaglutide. Tra bod Ozempic wedi cynhyrchu gwerthiannau o 95.7 biliwn o kroner Denmarc ($ 13.9 biliwn) yn 2023, tynnodd Wegovy 31.6 biliwn o kroner Denmarc i mewn ($ 4.5 biliwn). Cyfunodd y ddwy driniaeth i gyfrif am 55% o refeniw Novo, a gynyddodd 31% yn 2023 i 232 biliwn o kroner Denmarc ($ 33.7 biliwn).

CYSYLLTIEDIG

Dywed Novo Nordisk y gall Wegovy helpu cleifion clefyd y galon - ac nid yn unig oherwydd ei fod yn cynhyrchu colli pwysau

Mewn diabetes a gordewdra, mae Eli Lilly yn cystadlu â Novo gyda'i dirzepatide cyffur GLP-1/GIP. Nid yw'r cwmni wedi darparu unrhyw ddata clefyd cardiofasgwlaidd neu arennau ar gyfer ei gyffuriau Mounjaro a Zepbound eto ond mae rhai arbenigwyr gordewdra yn credu y bydd triniaethau Lilly yn darparu buddion tebyg.

 

Dolen erthygl wreiddiol:Mae Ozempic Novo Nordisk yn rhagori mewn diabetes, treial clefyd yr arennau (fiercepharma.com)
msgstr "Mae'r erthygl at ddibenion rhannu yn bennaf. Os oes unrhyw drosedd, cysylltwch â ni, a byddwn yn ei dileu."