Ein Hanes

 

Banner 3

Sefydlwyd Fujian Genohope Biotech Ltd yn 2019, ac fe’i sefydlwyd ar y cyd gan New Hope Hosencare Brothers a Taiwan Genovior Biotech Corporation. Mae'r cwmni wedi'i leoli yn y "Parth Cydweithrediad Diwydiant Biotechnoleg ac Iechyd a Meddygol y Culfor" cenedlaethol yn Ninas Putian, Talaith Fujian. Mae gan y cwmni 260 o weithwyr, ac yn 2023, dewiswyd y cwmni fel Arbenigwr mewn mentrau arloesol arbennig yn Nhalaith Fujian.

Mae'r cwmni'n canolbwyntio ar API / datrysiad polypeptid cryfder uchel, ac yn gwerthu API polypeptid / gwasanaethau cynhyrchu datrysiad a pharatoi i'r farchnad fyd-eang. Mae'r cwmni'n cwmpasu ardal gyfan o 55 mu, gyda chyfanswm arwynebedd adeiladu o tua 70,000 metr sgwâr, ac mae wedi adeiladu tua 800 metr sgwâr o ganolfan ymchwil a datblygu, 1,000 metr sgwâr o ganolfan rheoli ansawdd a 3,300 metr sgwâr o weithdy cynhyrchu GMP. Ar hyn o bryd, mae 13 llinell gynhyrchu wedi'u hadeiladu, gan gynnwys 7 llinell gynhyrchu ar gyfer paratoi API peptid ailgyfunol ac API peptid llawn synthetig a 6 llinell ar gyfer pigiadau. Yn ogystal, mae gan y cwmni hefyd weithdy chwistrellu gwrth-tiwmor mawr, gweithdy chwistrellu amlbwrpas bach, gweithdy chwistrellu amlbwrpas mawr. Mae adeiladu a rheoli gweithredu'r llinell gynhyrchu yn bodloni gofynion rheoleiddio'r farchnad gyffuriau fyd-eang ac yn cwrdd â chofrestriad a datganiad dwbl Tsieina a'r Unol Daleithiau. Gall hefyd gwrdd â chofrestriad cwsmeriaid a gwerthiannau gartref a thramor.

Rhagoriaeth cynnyrch:

Ar hyn o bryd, prif gynnyrch y cwmni yw Semaglutide, Tirzepatide, microspheres meddygaeth gosmetig, colagen. Yn benodol, mae gan y cwmni fantais o 2 broses aeddfed o baratoi API Semaglutide, API Semaglutide wedi'i gofrestru yn FDA yr Unol Daleithiau (DMF Rhif : 040957), API Tirzepatide wedi'i gofrestru yn FDA yr Unol Daleithiau (DMF Rhif: 040503),

Mae gan API Semaglutide y tair nodwedd ganlynol: pris isel, ansawdd uchel, a chynhwysedd cynhyrchu mawr (tunelledd). Mae API Tirzepatide yn cael derbyniad da o adolygiadau ffafriol yn y diwydiant fferyllol o polypeptid.

Genohope Datblygu Llinell Amser

 

2019

Ionawr 2019 Gosod Genohope

2020

Mawrth 2020 Cyfleuster Peiriannau wedi'i Ymgynnull

2021

Chwefror 2021 Mabwysiadwyd Tystysgrif Gweithgynhyrchu Cyffuriau

2022

Mawrth 2022 Cais Cychwynnol i Gofrestru Cyffuriau

2023

Hydref 2022 Fulvestrant API ar-safle a archwiliwyd gan CDE

2023

Chwefror 2023 Fulvestrant FDF ar-safle a arolygwyd gan CDE

2023

Gorffennaf 2023 Dŵr Di-haint wedi'i archwilio a'i gymeradwyo gan FDA

2024

Mawrth 2024 Cyflwynwyd DMF ar gyfer Semaglutide i'r FDA

 

 

Ein Ffatri

 

Planhigyn Ffurflen Dos Gorffenedig

1 powdr lyophilized/WaterInjection Planhigyn

  • Manylebau: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml neu ffiolau wedi'u haddasu.
  • Swp uchaf o bowdr Lyophilized: 200,000 o boteli / swp.
  • Llenwi Cyfrol: 0.2ml i 30ml neu alw cwsmeriaid llenwi meddygaeth hylif gludedd
  • Cynhwysedd Cynhyrchu Blynyddol: 90 miliwn o ddarnau (chwistrelliad dŵr).
  • Sylwadau: Gellir cynhyrchu ffiolau nodwyddau dŵr, ac mae'r offer cynhyrchu yn cydymffurfio ag OEB5.

 

2 Planhigyn Chwistrellu Rhag-lenwi

  • Manylebau: Gellir addasu 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml neu eraill.
  • Llenwi Cyfrol: 0.2ml i 5.0mml neu lenwi hylif gludedd yn unol â gofynion y cwsmer
  • Chwistrellu Chwistrellau a Stopiwr Rwber: gellir ei ddarparu gan y cwsmer neu ei ymddiried gan Genohope.
  • Cynhwysedd Cynhyrchu Blynyddol: 30 miliwn o ddarnau.
  • Sylwadau: Offer cynhyrchu yn cydymffurfio ag OEB4 (uwchraddio).

 

3 Planhigyn Chwistrellu Cetris wedi'i Raglenwi

  • Manylebau: Gellir addasu 3.0ml neu eraill.
  • Llenwi Cyfrol: 0.2ml i 3.0ml neu lenwi hylif gludedd yn unol â gofynion y cwsmer.
  • Chwistrellu Chwistrellau a Stopiwr Rwber: gellir ei ddarparu gan y cwsmer neu ei ymddiried gan Genohope.
  • Cynhwysedd Cynhyrchu Blynyddol: 30 miliwn o ddarnau.
  • Sylwadau: Gellir cydosod cetris a phennau chwistrellu yn unol ag anghenion cwsmeriaid, ac mae'r offer cynhyrchu yn cwrdd â OEB4 (uwchraddio).

Planhigyn Cynhwysion Fferyllol Gweithredol

1, Llinell Gynhyrchu Polypeptid

 

Ar hyn o bryd, gall y gweithdy synthesis polypeptid API gynhyrchu 1.8t API bob blwyddyn. Mae gan ei adweithydd synthesis cyfnod solet 2000L. Yn ogystal â'r hidlydd plât pwysedd positif, mae'r offer hidlo hefyd yn cynnwys allgyrchydd cyflymder isel tymheredd uchel i wneud y gwahanu macromoleciwlau yn well. Mae'r offer puro dilynol yn cael ei wneud gan ddefnyddio MPLC (Cromatograffaeth Baratoi Gwasgedd Canolig). Mae'r hylif wedi'i buro yn cael ei grynhoi trwy'r system TFF (Tangential Flow Filtration Equipment), ac yna'n cael ei rewi'n sych. Arwynebedd y sychwr rhewi yw 10 m2.

 

2, Llinell Gynhyrchu Eplesu Biotechnoleg

 

Mae gan y llinell gynhyrchu eplesu biotechnoleg offer diwylliant microbaidd, offer puro protein, offer ultrafiltration a rhewi- offer sychu, ac ati. Mae'r offer ultrafiltration yn TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Mae yna hefyd 5 m2sychwr rhewi.

 

 

02

 

Cynhyrchion Poeth

 

Dosbarthiad

Enw Cynnyrch

Argaeledd API

Argaeledd FDF

Peptid

Semaglutide

OES

N/A

Tirzepatide OES  N/A

Liraglutide

OES

N/A

 

page-1-1

Marchnad Gynhyrchu

Prif Ardal Marchnata: Gogledd America, yr UE, y Dwyrain Canol, Ardal y De-Dwyrain a Phrif-tir Tsieina.

page-800-460

Cais Cynnyrch

Mae Genohope yn canolbwyntio'n bennaf ar ddiabetes a gordewdra ac oncoleg.

3

Ein Gwasanaeth

Amser Gweithio
Cyn-werthu
Dydd Llun - dydd Gwener
8:00am-17:00pm (Amser Beijing)
Ar ôl- gwerthu
7 * 24 awr