FDA Yn Ymchwilio i Ddiogelwch Cyffuriau Colli Pwysau GLP-1

Gan Veronica Salib

Ionawr 12, 2024 - Ddoe, ar Ionawr 11, 2024, cyhoeddodd FDA yr Unol Daleithiau gyfathrebiad diogelwch cyffuriau yn diweddaru'r cyhoedd ar ymchwiliad parhaus i weithyddion derbynyddion peptid tebyg i glwcagon -1. Gwerthusodd y weinyddiaeth y cysylltiad rhwng defnyddio'r meddyginiaethau hyn a meddyliau hunanladdol, gan nodi nad oes perthynas achosol.

Mae gweithyddion derbynyddion peptid tebyg i glwcagon (GLP-1 Ras), a elwir yn gyffredin yn gyffuriau GLP-1, wedi dod yn ddosbarth cynyddol boblogaidd o feddyginiaethau. Mae eu deuoliaeth wrth drin diabetes math 2 a rheoli pwysau mewn cleifion dros bwysau a gordew wedi tynnu sylw at y dosbarth cymharol newydd hwn o gyffuriau.

Hyd yn hyn, mae'r FDA wedi cymeradwyo 13 cyffur GLP-1 enw brand gyda chynhwysion gweithredol lluosog, gan gynnwys exenatide, liraglutide, liraglutide ag inswlin degludec, liraglutide ag inswlin glargine, dulaglutide, lixisenatide, semaglutide a tirzepatide.

Cloddiwch yn ddyfnach

Mae Gwerthwyr Ar-lein yn Gwerthu Cyffuriau GLP heb eu Cymeradwyo, Rhybuddion Materion FDA

FDA yn Cyhoeddi Rhybudd ar Gynhyrchion Semaglutide Cyfansawdd

Mae Semaglutide yn Lleihau Pwysau mewn Cleifion â Llawfeddygaeth Bariatrig wedi Methu

Ymhlith y 13 cyfansoddyn enw brand, dim ond 3 sydd wedi'u nodi i reoli gordewdra. Fodd bynnag, mae llawer o'r cyfansoddion sydd ond wedi'u cymeradwyo'n ffurfiol i reoli diabetes math 2 - yn fwyaf nodedig, Ozempig - wedi'u defnyddio i reoli pwysau mewn cleifion gordew a thros bwysau.

Er gwaethaf effeithiolrwydd profedig y meddyginiaethau rheoli pwysau hyn, gall cleifion sy'n cymryd y cyffuriau hyn brofi ystod eang o sgîl-effeithiau.

Un sgil-effaith a oedd yn peri pryder arbennig i gleifion, darparwyr a gwyddonwyr oedd y risg o feddwl am hunanladdiad. Wedi'i ysgogi gan adroddiadau o feddyliau neu weithredoedd hunanladdol gan gleifion sy'n cymryd y dosbarth hwn o feddyginiaeth, gwerthusodd yr FDA y berthynas rhwng y ddau.

Yn seiliedig ar yr ymchwiliad, daeth yr FDA i'r casgliad, "Oherwydd bod y wybodaeth a ddarparwyd yn aml yn gyfyngedig ac oherwydd y gall ffactorau posibl eraill ddylanwadu ar y digwyddiadau hyn, fe wnaethom benderfynu nad oedd y wybodaeth yn yr adroddiadau hyn yn dangos perthynas glir â'r defnydd o GLP{{{{{}). 0}} RAs. Yn yr un modd, ni chanfu ein hadolygiadau o'r treialon clinigol, gan gynnwys astudiaethau canlyniad mawr ac astudiaethau arsylwi, gysylltiad rhwng y defnydd o RAs GLP-1 a digwyddiadau neu weithredoedd hunanladdol."

Mewn gwirionedd, mae astudiaeth ddiweddar a gyhoeddwyd ynMeddyginiaeth Naturwedi datgelu y gallai defnyddio cyffuriau GLP-1 mewn gwirionedd leihau’r risg o syniadaeth hunanladdiad o gymharu â defnyddio cyffuriau gwrth-ordewdra nad ydynt yn GLP-1.

Yn ôl yr astudiaeth, roedd y risg o syniadaeth hunanladdiad digwyddiad tua 73% yn is ymhlith y rhai a oedd yn cymryd cyffuriau GLP-1. Yn yr un modd, roedd y risg o syniadau hunanladdol rheolaidd tua 56% yn is ymhlith y rhai a oedd yn cymryd cyffuriau GLP-1.

Er bod angen astudiaethau ychwanegol i ddeall y gydberthynas rhwng y ddau, mae adroddiad rhagarweiniol yr FDA yn honni nad yw cyffuriau GLP{0}} yn effeithio ar y risg o feddyliau hunanladdol.

msgstr "Mae'r erthygl at ddibenion rhannu yn bennaf. Os oes unrhyw drosedd, cysylltwch â ni, a byddwn yn ei dileu."