Genohope yn Ymestyn Gwahoddiad i Bedwerydd Fforwm Cydweithredu a Diwydiannu CXO MAH yn Jinan ar Fawrth 20fed

Cyflwyniad:Croeso i Bedwerydd Fforwm Datblygu a Chydymffurfiaeth Cydweithrediad MAH a CXO! Mae'r digwyddiad mawreddog hwn, a gynhelir gan Yunzi Pharmaceutical Technology Co, Ltd a'i gyd-drefnu gan Maiben Pharmaceutical Technology Co, Ltd, i'w gynnal ar Fawrth 20, 2024, yng Ngwesty moethus Shunhe International yn Jinan.

Trosolwg o'r Gynhadledd:Nod y fforwm hwn yw gweithredu ymhellach gyfrifoldebau deiliaid MAH o ran sicrhau ansawdd a diogelwch cynhyrchion fferyllol trwy gydol eu cylch bywyd. Mae'r Weinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol wedi cyhoeddi nifer o gyhoeddiadau hanfodol, gan gynnwys Hysbysiad Rhif 126 o 2022 ynghylch y Rheoliadau Goruchwylio a Rheoli ar gyfer Gweithredu Cyfrifoldebau Deiliaid MAH am Ansawdd a Diogelwch Cyffuriau, Hysbysiad Rhif 132 o 2023 ynghylch Cryfhau Goruchwylio a Rheoli Cyffuriau Cynhyrchu a Ymddiriedir gan MAH, a'r Hysbysiad ar Gyhoeddi Canllawiau ar gyfer Arolygu Safleoedd Cynhyrchu Ymddiried MAH ar y Safle (Rheoli Cyffuriau Cynhwysfawr [2023] Rhif 81). Mae'r polisïau hyn wedi tynhau'n sylweddol y broses o gyhoeddi tystysgrifau B, gan arwain at graffu llym ar ddeunyddiau ymgeisio ac arolygiadau ar y safle, gan ei gwneud yn fwyfwy heriol i rai cwmnïau MAH gael tystysgrifau B.

Fodd bynnag, nod y fforwm yw mynd i'r afael â'r heriau hyn drwy drafod strategaethau ar gyfer cydymffurfio'n llym â'r rheoliadau hyn. Mae pynciau allweddol yn cynnwys nodi diffygion mewn arolygiadau ar y safle ar gyfer mentrau sydd wedi'u hardystio gan B, sefydlu systemau ansawdd cadarn, cynnal archwiliadau ar gyfer mentrau yr ymddiriedir ynddynt, strategaethau lliniaru risg, a gweithdrefnau trosglwyddo perchnogaeth.

Yn ogystal â materion cydymffurfio, bydd y fforwm yn archwilio gweithrediad cywir rheoliadau, offer a thechnolegau newydd i sicrhau cydymffurfiaeth barhaus mewn ymchwil cyffuriau a rheoli ansawdd. Ar ben hynny, mae'n ceisio torri rhwystrau gwybodaeth a hyrwyddo integreiddio adnoddau gwybodaeth trwy ddarparu llwyfan i ddeiliaid MAH, CROs, CMOs, a chwmnïau CDMO arddangos eu gwybodaeth cyflenwad-galw a phroffiliau menter. Bydd arbenigwyr y diwydiant yn dadansoddi ac yn dehongli statws a thueddiadau presennol trwyddedu tystysgrif B, a bydd y digwyddiad yn cynnwys sesiynau ar gyfer mentrau sydd wedi'u hardystio gan B i ryddhau gofynion a sioeau teithiol prosiect, gan hwyluso trafodaethau ar dueddiadau datblygu'r diwydiant fferyllol yn y dyfodol.

Trafodaethau Bord Gron:Bydd y fforwm yn cynnwys trafodaethau bord gron deniadol ar bynciau llosg, gan wahodd prif weithredwyr o fentrau a ardystiwyd gan B, swyddogion gweithredol CXO, ac arbenigwyr ymchwil rheoleiddiol i gymryd rhan. Bydd y trafodaethau hyn yn archwilio safbwyntiau mentrau ar faterion llosg yn gynhwysfawr, yn rhannu profiadau llwyddiannus, ac yn cyflwyno astudiaethau achos ymarferol.

Peidiwch â cholli'r cyfle hwn i ymuno â ni ar flaen y gad o ran cydymffurfio a datblygu diwydiant yn y sector fferyllol. Edrychwn ymlaen at eich croesawu i Bedwerydd Fforwm Cydweithredu a Diwydiannu CXO MAH yn Jinan!