Y Cyffur Colli Pwysau Cryfaf Mae Tirzepatide Wedi Bod Yn Llwyddiannus Eto, Gan Drin Afu Brasterog yn Effeithiol

Y Cyffur Colli Pwysau Cryfaf Mae Tirzepatide Wedi Bod Yn Llwyddiannus Eto, Gan Drin Afu Brasterog yn Effeithiol

Ar 12 Mehefin, 2024, cyhoeddodd y cyfnodolyn meddygol gorau rhyngwladol "New England Journal of Medicine" (NEJM) ddau ganlyniad treial clinigol o gyffuriau dosbarth GLP-1 ar gyfer cleifion â steatohepatitis sy'n gysylltiedig â chamweithrediad metabolig (MASH) ynghyd â ffibrosis yr afu .

Teitl yr astudiaeth gyntaf yw "Tirzepatide ar gyfer Camweithrediad Metabolaidd - Steatohepatitis Cysylltiedig â Ffibrosis yr Afu." Mae hwn yn labordy clinigol cam 2, darganfod dos, amlganolfan, dwbl-ddall, ar hap, wedi'i reoli gan placebo, gan gynnwys 190 o gleifion â MASH wedi'i gadarnhau gan fiopsi ynghyd â ffibrosis yr afu F2 neu F3 (cymedrol neu ddifrifol). Rhannwyd yr holl gyfranogwyr ar hap yn 4 grŵp, gan dderbyn triniaeth pigiad isgroenol wythnosol o tirzepatide (5mg, 10mg, dos 15mg neu blasebo) am 52 wythnos, a'r prif bwynt terfyn oedd dileu MASH a dim ffibrosis yn gwaethygu ar ôl 52 wythnos. Mae'r diweddbwynt eilaidd allweddol yn cynnwys gwella ffibrosis o leiaf un cam, a dim gwaethygu MASH.

Mae'r canlyniadau'n dangos ymhlith y grŵp plasebo, grwpiau triniaeth 5mg, 10mg, a 15mg, mai cyfran y cyfranogwyr a gyflawnodd safon rhyddhad MASH a dim gwaethygu mewn ffibrosis oedd 10%, 44%, 56%, a 62%, yn y drefn honno, ac roedd cyfran y cyfranogwyr ag o leiaf un gwelliant cam mewn ffibrosis a dim gwaethygu MASH yn 30%, 55%, 51%, a 51%, yn y drefn honno.

Y digwyddiadau niweidiol mwyaf cyffredin yn y grŵp trin tirzepatide oedd digwyddiadau gastroberfeddol, y rhan fwyaf ohonynt yn ysgafn neu'n gymedrol. Mae'r data hyn yn dangos, yn y treial clinigol cam 2 hwn yn cynnwys cleifion â ffibrosis cymedrol neu ddifrifol o MASH, o ran atchweliad MASH a dim gwaethygu ffibrosis, roedd triniaeth tirzepatide am 52 wythnos yn fwy effeithiol na phlasebo. Mae'r canlyniad hwn yn cefnogi cynnal treialon clinigol ar raddfa fwy, mwy hirdymor i werthuso ymhellach effeithiolrwydd a diogelwch tirzepatide wrth drin MASH.

Teitl yr ail astudiaeth yw "Hap-dreial Cam 2 o Survodutide mewn MASH a Ffibrosis." Mae hwn yn brawf clinigol cam 2 wythnos 48-, a roddodd ar hap i 293 o gleifion sy'n oedolion â chamau MASH a ffibrosis wedi'u cadarnhau gan fiopsi F1-F3 mewn cymhareb 1:1:1:1, gan dderbyn pigiad isgroenol wythnosol trin survodutide (2.4mg, 4.8mg, 6.0mg neu blasebo) am 48 wythnos, gyda dau gam: a 24-cyfnod dwysáu cyflym dos yr wythnos a chyfnod cynnal a chadw 24-wythnos dilynol.

Y prif bwynt terfyn yw gwelliant histolegol MASH a dim gwaethygu mewn ffibrosis, ac mae'r pwyntiau terfyn eilaidd yn cynnwys gostyngiad o 30% o leiaf yng nghynnwys braster yr afu a gwelliant o un cam o leiaf mewn ffibrosis a aseswyd gan fiopsi. Mae'r canlyniadau'n dangos, ymhlith y grŵp plasebo, grwpiau triniaeth 2.4mg, 4.8mg, a 6.0mg, mai cyfran y cyfranogwyr â gwelliant MASH a dim gwaethygu ffibrosis oedd 14%, 47%, 62%, a 43%, yn y drefn honno; cyfran y cyfranogwyr â gostyngiad o 30% o leiaf yng nghynnwys braster yr afu oedd 14%, 63%, 67%, a 57%, yn y drefn honno; cyfran y cyfranogwyr ag o leiaf un cam o welliant mewn ffibrosis oedd 22%, 34%, 36%, a 34%, yn y drefn honno. Yr achosion o ddigwyddiadau andwyol yn y grŵp triniaeth survodutide a'r grŵp plasebo oedd cyfog (66% o'i gymharu â 23%), dolur rhydd (49% o'i gymharu â 23%), a chwydu (41% o'i gymharu â 4%).

Roedd nifer yr achosion o ddigwyddiadau andwyol difrifol yn y grŵp triniaeth survodutide a'r grŵp plasebo yn 8% a 7%, yn y drefn honno. Ar y cyfan, roedd survodutide yn well na phlasebo o ran gwella MASH a pheidio â gwaethygu ffibrosis, ac mae'n werth ymchwil pellach mewn treialon clinigol cam 3 ar raddfa fwy.

GenoHope Biotech Cyf.
Gwneuthurwr blaenllaw o GLP-1 API
Cymeradwyaeth gan FDA
Croeso i unrhyw Ymholiad
WhatsApp/Ffôn:+8613833133635
E-bost:info@genohopebio.com