Yr astudiaeth glinigol hiraf o Semaglutide a gyhoeddwyd: gall pedair blynedd o ddefnyddio cyffuriau gynnal colli pwysau o 10%.

May 24, 2024

Gadewch neges

Cyflwynodd Novo Nordisk y data dilynol clinigol hiraf y mae'r cwmni wedi'i gynnal hyd yma yn y Gyngres Ewropeaidd ar Ordewdra ar Fai 14, gan ddangos bod cleifion dros bwysau a gordew â chlefyd y galon ond dim diabetes wedi cael eu trin â'r cyffur colli pwysau Wegovy am bedair blynedd. Ac yn dal i gynnal colli pwysau cyfartalog o 10%.

“Fe wnaethon ni ddarganfod unwaith y bydd cleifion yn dechrau colli pwysau sylweddol, roedd tebygolrwydd uchel na fyddent yn ennill pwysau pe byddent yn parhau i ddefnyddio’r cyffur,” meddai Martin Holst Lange, pennaeth datblygu cyffuriau yn Novo Nordisk. Roedd Novo Nordisk wedi rhybuddio o'r blaen y gallai cleifion adennill pwysau pe baent yn rhoi'r gorau i gymryd y cyffur. Ond mae amheuon ynghylch effeithiolrwydd hirdymor y cyffur.

 

Cofrestrodd yr astudiaeth glinigol ar raddfa fawr, o'r enw Select, fwy na 17,600 o gleifion, a gollodd tua 10 y cant o bwysau eu corff ar gyfartaledd ar ôl 65 wythnos o Wegovy a chynnal colled pwysau o 10 y cant ar ôl pedair blynedd o ddefnydd parhaus.

 

Ni ddangosodd treial clinigol Select ychwaith unrhyw sgîl-effeithiau eraill o gymryd cyffuriau colli pwysau o'r fath dros gyfnod o bedair blynedd. Sgîl-effeithiau gastroberfeddol fel cyfog, dolur rhydd, chwydu a rhwymedd oedd sgil-effeithiau hysbys yn flaenorol.

 

Y llynedd, dangosodd canlyniadau'r treial clinigol hwn mewn pobl â chlefyd cardiofasgwlaidd eisoes y gallai Wegovy leihau'r risg o drawiad ar y galon, strôc neu farwolaeth sy'n gysylltiedig â'r galon 20 y cant mewn pobl â risg cardiofasgwlaidd, gordewdra neu dros bwysau. Mae'r canlyniadau hefyd yn codi cwestiynau ymchwil newydd ynghylch a allai pobl nad ydynt yn ordew neu dros bwysau ond sydd wedi cael trawiad ar y galon neu strôc elwa o gyffuriau fel Wegovy, meddai arbenigwyr.

 

Mae perfformiad hirdymor cyffuriau lleihau pwysau yn un o gamau nesaf y gystadleuaeth ar gyfer cewri fferyllol. Yn ddiweddar, rhyddhaodd Amgen ddata ar driniaeth colli pwysau a ddangosodd bod MariTide, cyffur a ddatblygwyd gan Amgen, yn cael ei roi yn llai aml na Novo Nord's Wegovy ac Eli Lilly's Zepbound, a gallai arwain at golli pwysau yn fwy parhaol. Rhoddir MariTide fel pigiad misol, sy'n haws ei ddefnyddio na'r pigiadau wythnosol sydd ar y farchnad ar hyn o bryd, ac mae hefyd yn lleihau'r pwysau ar gyflenwad.

 

Dywedodd Novo Nordisk y mis hwn fod mwy na 25,000 o bobl yn defnyddio Wegovy bob wythnos yn yr Unol Daleithiau. Yn ôl arolwg a ryddhawyd gan KFF ddydd Gwener, dywedodd 6 y cant o ymatebwyr yn yr Unol Daleithiau eu bod ar hyn o bryd yn defnyddio cyffuriau GLP{3}} o'r fath, gan ddod â nifer y bobl sy'n defnyddio'r cyffur yn yr Unol Daleithiau i 15 miliwn.

 

Dywedodd Novo Nordisk mewn cynhadledd i fuddsoddwyr ym mis Mawrth y disgwylir i'r cyffur semaglutide Wegovy, a nodir ar gyfer colli pwysau, gael ei gymeradwyo a'i lansio ar dir mawr Tsieina eleni. Fodd bynnag, bydd yn cael ei gyflenwi mewn symiau cyfyngedig ar gam cynnar ei lansiad, gan ganolbwyntio ar gleifion sy'n talu eu hunain.

 

Yn ogystal, y mis diwethaf, cyflwynodd Novo Nordisk hefyd gais treial clinigol yn Tsieina am dabled Amycretin cyffuriau colli pwysau llafar Dosbarth 1 newydd. Mae Amycretin yn targedu amylin yn y pancreas, sy'n effeithio ar newyn. Yn debyg i GLP-1, mae amylin hefyd yn arafu gwagio'r stumog ac yn hybu syrffed bwyd.

 

Cyhoeddodd y cwmni astudiaeth glinigol cam 1 fach yn flaenorol yn dangos, ar ôl 12 wythnos o driniaeth gyda'r cyffur, bod cleifion wedi colli 13.1 y cant o bwysau eu corff ar gyfartaledd, sy'n fwy na cholli pwysau o 6 y cant o fersiynau hŷn o'r cyffur gan gymryd yr un cylch. . Bydd treialon canol cam o'r cyffur yn dechrau yn ail hanner y flwyddyn hon, a disgwylir canlyniadau yn gynnar yn 2026.

info-1-1

GenoHope Biotech Cyf.
Gwneuthurwr blaenllaw o GLP{0}} API
Cymeradwyaeth gan FDA
Croeso i unrhyw Ymholiad
WhatsApp/Ffôn:+8613833133635
E-bost:info@genohopebio.com

Anfon ymchwiliad